La AEMPS incluye los cosméticos artesanales en sus controles de mercado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado su Informe anual de control del mercado de productos cosméticos 2025, en el que recoge las actuaciones realizadas para comprobar que los productos comercializados en España cumplen los requisitos de seguridad, calidad e información establecidos por la normativa.

Entre los datos del informe hay uno especialmente importante para nuestro sector: los productos presentados como artesanos fueron incluidos dentro de una campaña oficial

de control microbiológico.

¿Qué controla la AEMPS?

La vigilancia del mercado no se limita a analizar el contenido de un producto. Las autoridades pueden comprobar también:

• La notificación del cosmético en el portal europeo CPNP.

• La existencia del expediente de información del producto.

• La evaluación de seguridad.

• La composición y los ingredientes utilizados.

• El etiquetado y las reivindicaciones.

• La calidad microbiológica.

• El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.

Durante 2025, las principales no conformidades detectadas estuvieron relacionadas con contaminación microbiológica, ingredientes prohibidos o utilizados fuera de las restricciones permitidas, deficiencias en los informes de seguridad y errores en el etiquetado.

Cuando se confirma un incumplimiento, las autoridades pueden ordenar el cese de la comercialización, la retirada del mercado o incluso la recuperación de los productos que ya se encuentran en manos de los consumidores.

Los productos artesanos en la campaña microbiológica

El informe recoge los resultados de una campaña nacional destinada a evaluar la calidad microbiológica de los cosméticos comercializados en España.

Para seleccionar las muestras se priorizaron productos destinados al área ocular, mucosas o niños menores de tres años, así como productos naturales, vendidos en farmacias y productos presentados como artesanos.

En total se analizaron 45 cosméticos, de los cuales cuatro estaban clasificados como artesanales. Las categorías podían coincidir, por lo que un mismo producto podía ser, por ejemplo, artesanal y natural.

El resultado general fue positivo: el 93 % de los productos analizados cumplía los requisitos microbiológicos. El 7 % restante correspondía a productos destinados al área ocular.

El informe no ofrece los resultados de los cuatro productos artesanales por separado. Por tanto, no podemos afirmar que los productos artesanos incumplieran, pero tampoco sabemos si alguno de los productos del área ocular pertenecía también a esta categoría.

Artesanal no significa estar fuera de la normativa

La inclusión de estos productos en una campaña oficial confirma algo que todavía genera muchas dudas: la cosmética artesana forma parte del mercado y está sometida a control.

Un cosmético no queda fuera de la normativa porque se fabrique a mano, en pequeñas cantidades o dentro de un negocio pequeño. Tampoco es automáticamente seguro por utilizar ingredientes naturales o presentarse como artesanal.

Para poder comercializarlo debe contar, entre otros requisitos, con una evaluación de seguridad, un expediente de información, una notificación en el CPNP, un etiquetado correcto y un proceso de fabricación basado en buenas prácticas.

La seguridad microbiológica tampoco depende únicamente de añadir un conservante. Influyen la formulación, la calidad de las materias primas, la limpieza del espacio, la higiene durante la elaboración, el control de los procesos, el envase y la forma de utilización del producto.

Un cosmético puede tener buen aspecto y oler perfectamente, pero eso no demuestra que microbiológicamente sea seguro.

¿Qué significa este informe para las artesanas?

Este informe no dice que la cosmética artesana sea insegura. De hecho, el resultado general de la campaña fue muy positivo.

Lo que demuestra es que los productos artesanos también pueden ser seleccionados, analizados y revisados por las autoridades. Por eso no basta con elaborar un buen producto: es necesario poder demostrar que está correctamente formulado, evaluado, documentado y fabricado.

Cumplir la normativa no elimina el valor de lo artesanal. Al contrario, ayuda a profesionalizar el proyecto, protege a las personas consumidoras y también protege el negocio de la artesana.

Ser artesana no significa trabajar de forma improvisada. Significa unir creatividad, conocimiento y responsabilidad para ofrecer productos especiales, pero también seguros y legales.

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